點亮海創(chuàng)之光，共創(chuàng)更美好的藥物未來
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庫管員投遞簡歷
- 崗位職責： 1、負責原輔包、成品、甲類庫、五金、低值易耗庫的日常管理，包括物料的入庫、貯存、出庫、管理。 2、按規(guī)定做好物料進出庫的驗收、登記和發(fā)放工作，做到賬、卡、物的一致性。 3、負責對倉庫物料的分類、碼放、保管、盤點等工作。 4、負責倉庫溫濕度管理，包含物料庫日常溫、濕度監(jiān)控管理及記錄的填寫。 5、負責倉庫區(qū)域的衛(wèi)生清潔工作，協(xié)助EHS等的管理和改善提高，對倉庫安全進行管控。 6、負責倉庫各類文件的起草、修訂工作，負責系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、帳、卡的登記及報表的整理和歸檔。 7、協(xié)調(diào)并解決倉庫日常發(fā)生的問題，保證物料的及時供應，確保生產(chǎn)的正常進行。 8、領導交辦的其他工作。 任職資格： 1、大專及以上學歷，物流管理、生物化學、應用化學等相關專業(yè)。 2、3年以上藥廠原輔包、成品、甲類庫庫管工作經(jīng)驗，熟悉倉儲管理的GMP規(guī)范。 3、懂得?；返幕A知識，熟練使用SAP系統(tǒng)，office辦公軟件。 4、具有良好的團隊精神和責任心，吃苦耐勞，服從上級工作安排。
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驗證工程師投遞簡歷
- 工作職責： 1、 負責制劑工廠驗證及確認工作的指導，并協(xié)調(diào)各部門實施。 2、 負責研發(fā)部門設備設施的驗證或確認指導，并協(xié)調(diào)各部門實施。 3、 負責在研項目與上市項目涉及驗證或確認工作的指導，以及技術評估與指導。 4、 參與技術轉移過程中驗證計劃的制定，驗證進度的跟蹤。 5、 負責收集國內(nèi)外驗證類法規(guī)和指南，更新公司驗證系統(tǒng)文件，并對驗證管理及技術類法規(guī)進行培訓。 6、 積極配合領導、部門內(nèi)部及相關部門，完成協(xié)調(diào)配合工作。 7、 完成領導交辦的其它或臨時任務。 任職要求： 1、 藥學及藥學相關專業(yè)。本科及以上學歷。 2、 5年以上工作經(jīng)驗，至少具備2年以上驗證經(jīng)驗，有生產(chǎn)和QC工作經(jīng)驗的優(yōu)先。 3、 參與迎接過國內(nèi)外藥政當局的審計，并主導驗證板塊問題的回答與整改。 4、 具有良好的抗壓能力與溝通協(xié)調(diào)能力。
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GMP符合性QA（含駐廠監(jiān)督）投遞簡歷
- 崗位職責： 1、負責藥品生產(chǎn)期間生產(chǎn)、檢驗現(xiàn)場GMP符合性工作。 2、在研項目委外生產(chǎn)GMP符合性管理。 3、負責QC日常GMP符合性監(jiān)管工作。 4、完成領導交辦的其它或臨時任務。 5、遵守執(zhí)行公司下發(fā)的各項管理制度。 任職要求： 1、藥學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷，有5年及以上質量管理工作經(jīng)驗。 2、通過CET-4，有良好的英語讀/寫/譯能力者優(yōu)先考慮。 3、有歐美GMP和中國GMP認證經(jīng)歷者或非無菌藥品片劑、膠囊劑生產(chǎn)豐富GMP符合性管理經(jīng)驗的人員優(yōu)先考慮。 4、有從事過生產(chǎn)和檢驗經(jīng)歷的人員優(yōu)先。 5、具備優(yōu)秀的邏輯條理能力、資料撰寫能力、溝通表達能力，善于團隊合作，責任心強，業(yè)務知識和經(jīng)驗豐富、有較強抗壓能力。
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質量體系主管投遞簡歷
- 崗位職責： 1. 熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)要求，建立GMP質量管理體系，并監(jiān)督體系地有效運行和持續(xù)改進。 2. 負責藥政法規(guī)信息的收集與內(nèi)部宣貫，定期進行法規(guī)動態(tài)監(jiān)測，組織開展差距分析。 3. 負責公司文件、培訓和檔案管理工作，確保體系文件受控管理、人員按資質要求開展工作、建立產(chǎn)品質量檔案等。 4. 負責組織產(chǎn)品年度報告的編寫、審核，按監(jiān)管要求進行提交。 5. 負責CAPAs系統(tǒng)的管理，評估CAPAs措施的有效性。 6. 負責偏差、變更、OOS等質量流程的歸口管理和進度跟蹤，數(shù)據(jù)統(tǒng)計，確保質量流程的有效運行。 7. 負責開展質量體系自檢工作。 8. 負責管理評審活動的組織。 9. 負責定期組織質量分析會的召開。 10. 負責投訴、退貨召回系統(tǒng)的管理和模擬召回的組織，組織開展相關調(diào)查評估。 11. 負責準備并向省藥監(jiān)部門系統(tǒng)報送相應藥政資料，并進行日常溝通。 12. 配合國內(nèi)外藥政當局（如：FDA、EDQM、WHO、NMPA）等機構的注冊核查、GMP符合性檢查以及日常省市監(jiān)管部門的檢查。 任職要求： 1、藥學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷，有5年及以上質量管理工作經(jīng)驗。 2、通過CET-4，有良好的英語讀/寫/譯能力者優(yōu)先考慮。 3、有歐美GMP和中國GMP認證經(jīng)歷者或非無菌藥品片劑、膠囊劑生產(chǎn)豐富GMP管理經(jīng)驗的人員優(yōu)先考慮。 4、具備優(yōu)秀的邏輯條理能力、資料撰寫能力、溝通表達能力，善于團隊合作，責任心強，業(yè)務知識和經(jīng)驗豐富、有較強抗壓能力。
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GMP 符合性經(jīng)理投遞簡歷
- 崗位職責： 1.負責產(chǎn)品GMP符合性監(jiān)管。 2.負責產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗技術資料的審核，包括批生產(chǎn)文件和記錄、檢驗文件和記錄、分析方法驗證資料等，負責非上市產(chǎn)品的放行。 3.負責產(chǎn)品年度質量回顧報告撰寫和審核。 4.負責組織完成產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場、實驗室現(xiàn)場和倉庫現(xiàn)場的日常監(jiān)管。 5.組織完成供應商的管理，包括供應商資質收集、審核、書面審計、現(xiàn)場審計等，確保供應商滿足質量需求。 6.組織完成物料代碼和產(chǎn)品代碼的分配和管理，確保代碼的正確性。 7.組織完成物料檢驗資料的審核，完成物料放行工作。 8.參與產(chǎn)品年度報告的撰寫和審核。 9.參與印刷性包材的法規(guī)符合性審核。 10.參與產(chǎn)品相關的關鍵和重大偏差、OOS的調(diào)查處理。 11.參與產(chǎn)品相關的重大和中等變更的風險評估。 12.配合國內(nèi)外藥政當局（如：FDA、EDQM、WHO、NMPA）等機構的注冊核查、GMP符合性檢查以及日常省市監(jiān)管部門的檢查。 13.全程協(xié)助部門負責人在項目轉移過程中的質量監(jiān)管。 任職要求： 1、藥學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷，有8年及以上質量管理工作經(jīng)驗。 2、通過CET-4，有良好的英語讀/寫/譯能力者優(yōu)先考慮。 3、有歐美GMP和中國GMP認證經(jīng)歷者或非無菌藥品片劑、膠囊劑生產(chǎn)豐富GMP符合性管理經(jīng)驗的人員優(yōu)先考慮。 4、具備優(yōu)秀的邏輯條理能力、資料撰寫能力、溝通表達能力，善于團隊合作，責任心強，業(yè)務知識和經(jīng)驗豐富、有較強抗壓能力。
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CRA/SCRA臨床監(jiān)查員投遞簡歷
- 職責描述： 1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗； 2、按照項目計劃，與試驗中心溝通、協(xié)調(diào)，負責試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤； 3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗； 4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時、完整地收集研究相關資料； 5、定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發(fā)事件； 6、維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系。 任職要求： 1、 本科（或相等學歷）及以上，臨床醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)，具備GCP證書； 2、 有藥企或CRO公司5年以上工作經(jīng)驗，有免疫或類風濕等臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗者尤佳； 3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，良好的應變、溝通和協(xié)調(diào)能力； 4、性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感，能適應出差。
- 其他信息
郵政編碼：610041
總部地址：四川省成都市高新區(qū)科園南路5號蓉藥大廈1棟4層附2、3號
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