崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)安裝工程圖紙審核;
2、負(fù)責(zé)安裝工程質(zhì)量管理、進(jìn)度監(jiān)控、安全管理;
3、負(fù)責(zé)土建項(xiàng)目簽證審核、參與相關(guān)專業(yè)各分部分項(xiàng)工程的質(zhì)量驗(yàn)收評定工作;
4、根據(jù)施工圖紙規(guī)范要求,進(jìn)行施工管理,發(fā)現(xiàn)問題及時處理或向上級反映,請示解決;
5、對進(jìn)入施工現(xiàn)場的安裝工程材料進(jìn)行檢查,監(jiān)督施工單位的材料送樣檢測,做好重要部位的技術(shù)復(fù)核工作;
6、協(xié)調(diào)現(xiàn)場的配套工程。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,建筑電氣、給排水、暖通等相關(guān)專業(yè),建筑行業(yè)工程師以上職稱;
2、 5年以上現(xiàn)場安裝工程施工管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟讀工程圖,懂施工管理;熟悉水電施工的具體做法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及與土建施工配合要求;能獨(dú)立解決施工過程中安裝的進(jìn)度、質(zhì)量、安全生產(chǎn)等管理問題;
4、較強(qiáng)的現(xiàn)場施工問題處理能力、專業(yè)方案評審能力及施工現(xiàn)場效果的監(jiān)控能力;
5、較好的表達(dá)能力,獨(dú)立判斷、分析和解決問題的能力,協(xié)調(diào)與執(zhí)行能力、人際交往與溝通能力。
崗位職責(zé):
1、按照項(xiàng)目計劃開展實(shí)驗(yàn),獨(dú)立完成上級主管下達(dá)的項(xiàng)目子任務(wù),推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展;
2、協(xié)助上級主管管理和建設(shè)研發(fā)團(tuán)隊(duì);
3、負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目以及申報項(xiàng)目藥學(xué)部分資料數(shù)據(jù)收集、整理、總結(jié);
4、協(xié)助編寫《藥品注冊管理規(guī)定》的制劑藥學(xué)部分申報資料、年度報告。
任職要求:
1、化學(xué)、有機(jī)合成等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,具有合成、工藝研究,藥物研發(fā)等相關(guān)工作5年以上經(jīng)驗(yàn);
2、對合成化學(xué)有深入的理解,很強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作能力,獨(dú)立地設(shè)計合成路線并完成化合物的合成,結(jié)構(gòu)分析,并進(jìn)行工藝條件的優(yōu)化;
3、熟悉國內(nèi)外藥學(xué)研究相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
4、有原料藥DOE研究、工藝驗(yàn)證的、報過新藥生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn);
5、有較強(qiáng)英語水平,能用英文書寫、交流,能獨(dú)立檢索外文資料;
6、具有良好的執(zhí)行力、溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力、適應(yīng)能力及計劃組織能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目部臨床研究項(xiàng)目,從簽訂合同后到現(xiàn)場核查的全部交付工作;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和支持項(xiàng)目進(jìn)度管理計劃要求在合同期限內(nèi)順利完成項(xiàng)目;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)的所有會議和討論,并協(xié)調(diào)、做好會議結(jié)果的落實(shí)和監(jiān)督工作;
4、負(fù)責(zé)對項(xiàng)目經(jīng)理的培訓(xùn)工作,督促項(xiàng)目經(jīng)理積極學(xué)習(xí)項(xiàng)目專業(yè)知識和項(xiàng)目管理知識,不斷提升項(xiàng)目管理能力和團(tuán)隊(duì)管理能力;
5、負(fù)責(zé)對項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目主管月度、年度績效的考核和監(jiān)督工作,客觀評價項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目主管等工作成績。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷;
2、有3年以上的項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
4、有腫瘤藥物項(xiàng)目相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、能適應(yīng)短期出差;
6、熟練使用office辦公軟件,良好的PPT制作應(yīng)用能力和培訓(xùn)技巧;
7、為人正直,細(xì)致有責(zé)任心,具備較高的邏輯思維能力、組織協(xié)調(diào)能力及良好的文字撰寫能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)稽查相關(guān)SOP的撰寫及內(nèi)容更新,并組織培訓(xùn);
2、對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查,包括研究機(jī)構(gòu)、公司內(nèi)部文件及其他相關(guān)合作單文,發(fā)現(xiàn)問題并給予建議,確保臨床試驗(yàn)按照試驗(yàn)方案、GCP、SOP及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行操作;
3、制定稽查計劃并組織實(shí)施,對稽查的問題提出可行性建議并撰寫稽查報告,同時負(fù)責(zé)對項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn);
4、稽查完成后跟蹤解決情況;對稽查發(fā)現(xiàn)進(jìn)行階段性總結(jié)并組織培訓(xùn);
5、保存、更新和管理稽查相關(guān)文件;
6、參與臨床試驗(yàn)體系的完善及實(shí)施過程的監(jiān)督工作;
7、參與臨床部日常工作文檔管理,信息管理和安全管理的系統(tǒng)性稽查;
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷;
2、有臨床試驗(yàn)稽查工作經(jīng)驗(yàn)或5年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
4、有腫瘤藥物項(xiàng)目相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、能適應(yīng)短期出差;
6、熟練使用office辦公軟件,良好的PPT制作應(yīng)用能力和培訓(xùn)技巧;
7、為人正直,細(xì)致有責(zé)任心,具備較高的邏輯思維能力、組織協(xié)調(diào)能力及良好的文字撰寫能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊計劃及策略,實(shí)施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊及咨詢事務(wù);
2、審核藥品注冊申報資料,并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報;
3、跟蹤并促進(jìn)所申報品種的審評及審批進(jìn)程,及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題;
4、負(fù)責(zé)與藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)及臨床研究機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)與溝通,計劃、準(zhǔn)備和組織新產(chǎn)品的CDE溝通交流會和專家咨詢會;
5、建立并維護(hù)和藥品評審機(jī)構(gòu)人員及其他人相關(guān)人員的關(guān)系,保持良好溝通;
6、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息,密切關(guān)注藥政管理政策的變化可能影響,給公司提供政策支持,并為公司決策提供建議;
7、組織和推進(jìn)注冊檢驗(yàn)、GCP檢查、GMP檢查的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)、進(jìn)展和完成。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷;
2、 有5年以上獨(dú)立工作的臨床注冊經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)立的項(xiàng)目注冊經(jīng)驗(yàn)(含IND和NDA以及與CDE的咨詢和溝通);
3、 熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
4、 熟知臨床研究的全過程和相關(guān)的技術(shù)文檔。
崗位職責(zé):
1、 通過文獻(xiàn)或?qū)嶒?yàn)研究發(fā)現(xiàn)及驗(yàn)證新靶點(diǎn);
2、 調(diào)研國內(nèi)外藥品研發(fā)項(xiàng)目并跟蹤研發(fā)進(jìn)展,評估項(xiàng)目可行性;
3、 負(fù)責(zé)擬立項(xiàng)產(chǎn)品的調(diào)研,包括專利信息、審評信息、文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)、競品信息、市場信息及藥品相關(guān)信息等;
4、 溝通各部門對擬立項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行立項(xiàng)評估,包括法規(guī)、技術(shù)和市場等角度,形成立項(xiàng)報告。
任職要求:
1、 博士學(xué)歷,生物相關(guān)專業(yè);
2、 至少2-3年研發(fā)或立項(xiàng)經(jīng)驗(yàn);
3、 熟練掌握新藥研發(fā)的生物學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)及技能;
4、 具有良好的英文閱讀、撰寫能力。